设为首页收藏本站手机微社区

GMP论坛-中国最大的GMP认证信息交流平台

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

查看: 1005|回复: 0

中药配方颗粒国家标准助力中医药发展

[复制链接]
  • TA的每日心情
    开心
    2021-5-13 13:28
  • 2

    主题

    2

    帖子

    52

    积分

    初级药师

    Rank: 2Rank: 2

    威望
    0 点
    贡献
    0 次
    金钱
    50 枚

    发表于 2021-5-13 13:34:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
    日前,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,决定结束中药配方颗粒试点工作,对配方颗粒品种实施备案管理,其质量监管纳入中药饮片管理范畴。为全面实现对中药配方颗粒安全性、有效性的整体质量控制,首批160个中药配方颗粒国家标准也将于近期发布。
    《公告》指出,中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。在试点期间,中药配方颗粒在临床应用上显示了较好的疗效,给医生和患者多了一种选择,具备使用方便、调配灵活的优势,更能适应现代社会快节奏的生活方式和临床应用的需要。
    国家药典委评审专家介绍,与《公告》同步发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,覆盖原料药材、中药饮片、标准汤剂及制备过程、中药配方颗粒成品,体现中药全过程质量控制的特点及方向,尤其是重视了农药残留、重金属、真菌毒素等安全性方面的评价指标,既抓住了中药质量真伪鉴别和足量投料的关键点,亦体现了中药复杂体系质量控制的特点。同时中药配方颗粒国家标准基本均设置了薄层鉴别、特征图谱、浸出物、含量测定等项目,更好地保证了中药配方颗粒产品的质量。
    传播制药技术,推行GMP认证,确保药品安全---GMP论坛-中国最大的GMP认证交流信息平台!
    回复

    使用道具 举报

    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    关闭

    GMP论坛发布中心上一条 /2 下一条

    发布主题 上个主题 下个主题 快速回复 收藏帖子 返回列表 官方QQ群

    手机客户端|手机客户端|手机微社区|小黑屋|GMP论坛-中国最大的GMP认证信息交流平台     

    GMT+8, 2021-9-26 04:50

    Powered by Discuz! X3.4

    © 2001-2013 Comsenz Inc.

    快速回复 返回顶部 返回列表