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[制药用水] 为什么纯化水电导率比注射用水低?

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  • TA的每日心情
    慵懒
    9 小时前
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    发表于 2016-5-10 11:26:51 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 中国广东深圳
    从传统习惯上,大家可能都认为注射用水的电导率应该低于纯化水的电导率(相同温度条件下),特别在中国和欧盟地区,国家药典明文规定:注射用水必须由纯化水通过蒸馏方法制备而得。但是,在今天,随着水处理工艺技术的进步,和注射用水相比较,纯化水的制备工艺(反渗透,粒子交换,EDI,CEDI)在脱除导电粒子方面要优于注射用水工艺(蒸馏工艺),而且,纯化水在制备注射用水的蒸馏过程中,由于高纯度的纯化水和设备管道接触,不可避免地会造成导电粒子杂质的溶出,从而造成注射用水的电导率的高于纯化水,这是客观的因素,另外由于人为的检测方法也可能造成上述结果,综合而言,影响注射用水电导率检测结果的原因有以下几个方面:

    1: 采用多效蒸馏技术,水源利用率越高(重复蒸馏),注射用水电导率比原水(纯化水)高出越多;
    2: 温度补偿,对于纯水(超纯水而言)温度对电导率的影响为非线性关系,约为+3-7%/℃,因此如果不进行精确的温度补偿,会造成电导率读数的较大误差;
    3: 外界气体对电导率测量的影响,注射用水通常温度较高(70-90℃),在取样测量过程中由于样品冷却会造成空气中各种气体溶解入样品中,造成电导率的增加,通常仅仅CO2理论上就可以造成至少0.8μs/cm电导率的增加;
    4: 仪器仪表的影响,目前市场上,对于纯水电导率测量而言,测量不确定度小于0.1μs/cm的电导率分析仪并不是很普及,因此仪器仪表的测量误差要考虑;
    5: 传感器的影响,如果采用离线取样对注射用水进行测量,由于传感器和测量样品之间存在界面效应,该效应将导致注射用水电导率测量值“低于”真实值,为避免上述影响,建议采用在线电导率检测的方式。

    大家在进行注射用水电导率检测时,必须考虑上述因素对测量结果(数值)的影响,以便真实了解制药用水水质的变化。

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