名词解释 | ISO 21501-4校准要求细致解读

arti2017

• ISO 21501-4的校准项目 •

在前面的文章中我们为大家介绍了ISO 21501-4的测试方法，下面我们先简单回顾一下：

ISO 21501-4 粒径分布的测试方法

•  Size setting error粒径设定值的验证

•  Counting efficiency 计数效率

•  Size resolution 粒径分辨率

•  False count rate 错误计数率

•  Maximum particle number concentration最高粒子浓度

•  Sampling flow rate error采样流速

•  Sampling time error 采样时间

•  Response rate 响应率

•  Calibration interval 校正周期

•  Test report 校正报告

下面我们就以上几项内容做一个深入解读。

• ISO 21501-4测试方法的解读 •

校正粒径确认

        粒子计数器的最小检测粒径以及生产厂商明确说明的其他粒径的误差应当小于等于10%。在这其中我们需要关注校准颗粒(calibration particles)即平均粒径已知的单分散球形颗粒 (如聚苯乙烯乳胶球颗粒PSL)。其平均粒径的量值可溯源至国际长度标准，且标准不确定度应不大于2.5%。

计数效率

        用于校正的最接近最小检测粒径的标准粒子的计数效率应当为50%±20%。

        用于校正的粒径为最小检测粒径的1.5到2倍之间的标准粒子的计数效率应当为100%±10%。

标准粒子粒径分辨率

        标准粒子的粒径分辨率应当等于或不小于校正粒径的15%。

错误计数率

        误计数率为粒子计数器在采样洁净空气是最小检测粒径的立方米浓度下的误差。

最高粒子浓度

        粒子计数器的生产厂商必须明确标示最大额定浓度。粒子计数器采样过程中在最大额定浓度产生的计数损失不应超过10%

采样流速

        粒子计数器采样过程中的体积流速的标准不确定度应为额定流速的±5%。

采样时间

        粒子计数器的采样时间的标准不确定度应当为标准采样时间的±1%之间。

校正周期

        ISO 21501要求粒子计数器的校正周期最小为1年，通常根据后期的使用情况可能缩短到更小时间周期！

        如上图所示，设备偏差会随着时间不断加大，如果不能及时调整校正周期，会导致设备超差运行，对您的生产环境和产品造成严重影响。

• 总结 •

        ISO 21501自2007年以来作为ISO标准中的新成员为我们描述了如何使用光的相互作用原理决定校正中的粒径分布。这一标准体现了生命科学领域的洁净室验证使用的实时光散射粒子计数设备生产厂商以及用户在设备校正中能够达到的卓越成就。ISO 21501为粒子计数设备的重复能力和再现能力的显著提升提供了新的校正标准。