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一致性评价对接政策,15个省市汇总(承接上条帖子)!(药 ...
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一致性评价对接政策,15个省市汇总(承接上条帖子)!(药春秋)
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发表于 2018-9-11 11:59:36
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中国广东广州
9.【湖北】与原研药同等对待,不区分质量层次
3月16日,湖北省卫计委发布通知,要求各地开展带量采购工作应将通过一致性评价品种与原研药品同等对待,不得区分质量层次。对省级挂网目录内暂未纳入的通过一致性评价的品种,各地可先行纳入带量采购范围。
各医疗机构应优先采购、使用通过一致性评价的品种,采购未通过一致性评价国产同类品种的,其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种。同时加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测,确保价格趋向更加合理。
5月8日,对于通过一致性评价的药品采购也正式进入实施阶段,当天,湖北省卫计委发布通知,将试运行药品资质准入工作。资质准入系统试运行开放维护时间为2018年5月10日上午9:00-6月10日下午17:00,在规定时间内未申报资料或未通过审核的产品暂不允许在湖北省境内的公立医院销售。
此次正式出台的资质准入具体事宜,针对的是过一致性评价且未在省公立医院挂网目录内的药品,以及2016年1月1日以来新上市(含再注册批件、补充注册批件)且未在省公立医院现行挂网目录内的药品。实际上也是响应国家对过一致性评价药品的鼓励政策。
湖北以挂网品规全国中标价/挂网价的最低价为限价,提供挂网药品不同企业同通用名、同剂型下所有产品价格作为参考价,为公立医院与挂网企业议定采购提供参考。
企业须承诺挂网价不高于全国其他省级中标价/挂网价,如出现其他省市价格高于湖北挂网家价,企业应于1个月内在资质准入系统上报申请调整。
10.【山西】直接挂网、全国最低价
3月16日,山西省卫计委发布通知,要求对国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种和符合相关规定视通过一致性评价的药品,可纳入山西省药品集中采购直接挂网议价采购范围,由医疗机构与药品生产(配送)企业自行议价采购。企业须承诺该产品在山西销售价格不高于其他省份。
对通过一致性评价品种,各医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。并采取有效措施,促进合理使用。
11.【辽宁】直接挂网
4月18日,辽宁省药采中心挂出通知,凡是通过国家仿制药质量和疗效一致性评价和符合相关规定视同通过一致性评价、且未参加辽宁省药品集中采购的药品,可进行日常申报,将集中分批直接挂网。
12.【浙江】落标、一品两规,只要过一致性评价,可突破一品两规
5月9日,浙江省发布通知,对过一致性评价药品(含视同通过),均可由生产企业自愿申请在省药械采购平台挂网,纳入在线交易范围,交易价格由医疗机构或采购共同体与生产企业直接谈判确定。
已纳入浙江省药械采购平台在线交易的产品,中标企业可按原中标价继续供应,或自愿提出申请,纳入挂网采购目录。
各地在药品价格谈判确认工作中,因价格原因谈判未成交但过一致性评价的药品,可再进行一次价格谈判,具体方案由各地确定。
医疗机构在2018年底之前,可临时突破《处方管理办法》中有关使用药品一品两规的规定,增加采购使用过一致性评价药品。
同品种药品,过一致性评价的生产企业达到3家以上的,未通过一致性评价的在线交易产品,原则上暂停在线交易资格。
过一致性评价的仿制药,在浙江省交易价格,不得高于过一致性评价后外省的挂网价和中标价,如没有过一致性评价后外省的挂网价和中标价,则不得高于生产企业与浙江省医疗机构价格谈判的最低价。
7月23日,浙江省发布对通过一致性评价仿制药的挂网通知,其中指出对其将优先使用采购,企业可自愿申请挂网;通过者可按原价继续挂网;多一次价格谈判的特权;2018年底前临时突破一品两规;以及官网价实行省份最低价联动等相关指出。
13.【青海】挂网采购,与原研药同等对待
5月8日,青海省也发布挂网采购公告,对过一致性评价品种和视同通过一致性评价的药品实行挂网采购,与原研药同等对待。
对省级挂网目录内暂未纳入的过一致性评价药品,由省政府行政服务和公共资源交易中心将生产企业及药品品种公布后,医疗机构根据省药品集中采购工作领导小组办公室的相关要求,与生产企业进行议价采购。
对通过一致性评价的药品,各医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录,优先采购和使用,采购未通过一致性评价国产同类品种的,其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种。
同品种药品过一致性评价的生产企业达到3家以上的,医疗机构药品集中采购不再选用未通过一致性评价的品种。
14.【广西】通过和视同通过一致性评价药品直接挂网,取5省最低价均值
5月11日,广西省发布通知,要求过一致性评价品种和符合国家相关规定视同通过一致性评价的药品实行直接挂网采购,以企业提供并作出承诺的全国最低5省入围价的平均值作为挂网参考价,由医疗机构议定采购价格后采购。医疗机构应优先采购并在临床中优先使用过一致性评价药品。
在本采购周期内已入围的品种通过一致性评价后,如生产企业未提出直接挂网采购申请的,仍按原中标或原挂网结果执行。
15.【吉林】过一致性评价药品,直接挂网采购
5月11日,吉林省发布通知,对通过仿制药质量和疗效一致性评价、国家谈判药品仿制药纳入直接挂网采购,并公示目录。
文章出自:医药云端工作室
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