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    <title>GMP论坛 - 导读 - 最新回复</title>
    <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=guide&amp;view=new</link>
    <description>最新回复</description>
    <copyright>Copyright(C) GMP论坛</copyright>
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    <lastBuildDate>Sun, 01 Nov 2026 22:48:42 +0000</lastBuildDate>
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      <title>GMP论坛</title>
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      <title>制药洁净室防污染指南：ISO 8573 压缩气体颗粒与微生物检...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20133</link>
      <description><![CDATA[在制药生产设施中，压缩气体的应用十分广泛。在产品制造的各个阶段，基于不同的原因，各种不同的气体可能会被引入到工艺流程中。常见的气体通常在前端注入无尘室环境或工艺流程中，或者在原料药的生产过程中充当屏障。ISO 8573 最初于 1991 年发布，并于 2001 年更新， ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Fri, 30 Oct 2026 10:13:52 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>从GMP合规到灭菌：制药纯蒸汽质量与验证全景解析</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20132</link>
      <description><![CDATA[制药生产严重依赖纯蒸汽，特别是在无菌药品生产中。纯蒸汽主要用于灭菌服装、管道和所有组件，并直接或间接接触产品接触面；因此，它必须符合严格的标准。建立一个足够强大、能够确保纯蒸汽系统在所有操作条件下都能生产和输送可接受质量的蒸汽的验证计划，对于保证纯蒸 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Fri, 30 Oct 2026 10:02:05 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>洁净室压差如何测量与控制？一文读懂标准规范与两大核...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20131</link>
      <description><![CDATA[洁净室压差是直接影响洁净室环境污染控制效果的关键因素。因此，定期测量和验证压差以确保其保持在规定范围内至关重要。在本文中，让我们与盛源公司一起探讨洁净室压差及其测量方法！· 什么是洁净室压差？·洁净室压力是指洁净室内部气压与室外气压的对比测量值。其单 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Fri, 30 Oct 2026 09:55:04 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>洁净室风速如何达标? 解读三大测定工具优缺点，教你精准...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20130</link>
      <description><![CDATA[· 前言 ·在洁净室环境中，气流速度对于控制微粒分布以及维护安全高效的生产环境起着至关重要的作用。在本文中，盛源公司将为您介绍洁净室气流速度的作用以及常用的测量方法。· 一、什么是洁净室风速？·洁净室风速是指洁净室内气流的速度，通常以米每秒 (m/s) 或英尺 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Fri, 30 Oct 2026 09:47:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>洁净室自净测试全指南：自净时间、测试方法与合规标准...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20129</link>
      <description><![CDATA[洁净室自净时间测试衡量房间自我清洁的速度——即在故意污染挑战后，清除空气中颗粒并恢复正常清洁的速度。一个房间在静止时达到粒子极限，但恢复速度可能过慢，实际使用时可能不安全，因此无菌室恢复测试证明通风足够强，能在任何干扰后迅速恢复清洁。本指南解释了无损 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Fri, 30 Oct 2026 09:41:44 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>告别污染风险！洁净室微生物采样全解析：标准、实战与...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20128</link>
      <description><![CDATA[本帖最后由 arti2017 于 2026-10-30 17:30 编辑 
“在追求高精度、无菌性和污染控制至关重要的行业中，洁净室微生物采样发挥着关键作用。从制药到航空航天，洁净室是依赖严格环境控制的业务的基石。洁净室内的微生物采样可确保微生物污染保持在可接受的范围内，从而保 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Fri, 30 Oct 2026 09:28:47 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>如何保障制药环境合规？便携式与远程粒子计数器高效选...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20127</link>
      <description><![CDATA[“空气粒子计数器在确保全球制药、生物制药和放射性药物设施的环境完整性方面发挥着至关重要的作用。”· 前言 ·在日益全球化的制药行业中，合作与协调已成为常态，这推动了对这些设施进行连续监测的需求，以及为满足污染控制策略（Contamination Control Strategy）而 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Thu, 29 Oct 2026 15:27:17 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>HEPA 高效过滤器泄漏测试全解：洁净室检漏标准、检测周期...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20126</link>
      <description><![CDATA[本帖最后由 arti2017 于 2026-10-29 23:28 编辑 
· 前言 ·医药级高效空气微粒过滤器（HEPA过滤器）用于保护洁净室环境、关键区域和暴露产品免受空气中颗粒物的侵害。过滤器在制造时可能达到额定性能，但在运输、安装、天花板施工、振动、维护或物理损坏后仍可能出现 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Thu, 29 Oct 2026 15:23:37 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>洁净室气流流形测试：发雾风速真的会影响洁净室风速吗？</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20125</link>
      <description><![CDATA[本帖最后由 arti2017 于 2026-10-29 23:29 编辑 
在医药行业洁净室气流流形测试中，常有从业者疑惑：发雾器吹出的风速明显大于洁净室单向流风速0.36~0.54 m/s，是否会影响测试结果？实际上，这种担忧源于对测试原理的误解。发雾风速对洁净室风速无影响，原因可从以下两 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Thu, 29 Oct 2026 15:20:35 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>工作场所照度水平测量：职业安全、生产力和法规遵从性...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20124</link>
      <description><![CDATA[本帖最后由 arti2017 于 2026-10-29 23:30 编辑 
· 前言 ·洁净室是旨在最大限度减少空气中颗粒物、污染物和有害物质的受控环境。它们在制药、生物技术、电子和航空航天等众多行业中至关重要，因为即使是微小的污染也会影响产品质量和安全。洁净室设计中一个常被忽视 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Thu, 29 Oct 2026 15:15:33 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>MMOexp-WoW Forever PvP Guide: Best Classes, Builds, and Battle Tactics</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20123</link>
      <description><![CDATA[With World of Warcraft: Forever preparing for its November 4, 2026 launch, PvP is becoming an important topic for players choosing their first class and planning their early progression. The redesigned abiliti ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>Chunzliu</author>
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      <title>MMOexp-WoW Forever October Report: Gameplay Systems and Launch Expectations</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20122</link>
      <description><![CDATA[World of Warcraft: Forever is approaching its November 4, 2026, launch, and the latest beta discussions are giving Classic MMO fans plenty to consider. From account-wide Legacy Progression to meaningful gear u ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>Chunzliu</author>
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      <title>Mywowgold WoW Forever Guide: Leveling Efficiently and Preparing for Dungeons</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20121</link>
      <description><![CDATA[With World of Warcraft: Forever approaching its November 4, 2026 launch, players have plenty to prepare for beyond choosing a class and planning their first leveling route. The latest beta updates have introdu ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>Chunzliu</author>
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      <title>甲磺酸萘莫司他与枸橼酸在尿毒症高危出血患者 血液透析中的抗凝效果及安全性比较-3</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20120</link>
      <description><![CDATA[甲磺酸萘莫司他与枸橼酸在尿毒症高危出血患者
血液透析中的抗凝效果及安全性比较
—— 临床研究连载（共四篇）——
原文作者：胡雨、余文洪、胡祖海、赵洪雯、谢攀、彭侃夫
单位：陆军军医大学第一附属医院肾内科 / 重庆松山医院肾内科
来源：《中国血液净化》2026年第1 ...]]></description>
      <category>新手指导</category>
      <author>明宝儿</author>
      <pubDate>Sat, 10 Oct 2026 02:30:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>Meta Ramps Up AI Defenses Against Hidden Child Exploitation Ads</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20119</link>
      <description><![CDATA[Meta has announced a fresh wave of artificial intelligence tools designed to catch ads and accounts that secretly redirect users toward child sexual abuse material. The company also revealed that it took action against 33.2 million pieces of child se ...]]></description>
      <category>留言解答</category>
      <author>lendzion</author>
      <pubDate>Thu, 08 Oct 2026 01:01:32 +0000</pubDate>
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      <title>告别洁净室污染隐患！HEPA/ULPA 过滤器检漏测试硬核拆解</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20118</link>
      <description><![CDATA[引言        过滤器检漏测试是洁净室确认和持续性能监测中至关重要的验证步骤。高效空气 (HEPA) 过滤器和超高效空气 (ULPA) 过滤器构成了经过调节的送风与受控环境之间的最后一道屏障。即使是轻微的泄漏——无论是由于密封垫片失效、边框变形、密封胶缺陷还是滤材破损引 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Sat, 03 Oct 2026 09:43:48 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>告别审计警告！教你5招搞定洁净室气流流型检测！</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20117</link>
      <description><![CDATA[· 前言 ·        众所周知，ISO 14644-3、EU GMP Annex 1以及美国FDA等标准与规范均建议：应开展气流格局与气流研究，以表征并记录洁净室、屏障系统和受控环境中的气流流向。
        气流流型检测有助于评估气流方向及均匀度是否符合设计规范，识别不良气流模式，并 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Sat, 03 Oct 2026 09:21:10 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>一文读懂纯蒸汽质量检测:为什么做？怎么测？（附EN 285标...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20116</link>
      <description><![CDATA[· 前言 ·        纯蒸汽在各行各业中发挥着至关重要的作用，尤其是在制药、生物技术和食品加工领域。其应用范围涵盖灭菌、加热和能源生产等。然而，确保蒸汽的纯度和质量对于维护产品完整性、确保符合行业法规以及优化运营效率至关重要。本文将介绍您需要了解的关于纯 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Sat, 03 Oct 2026 09:12:38 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>GMP合规必看！洁净室微生物监测全流程解析与采样设备选型</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20115</link>
      <description><![CDATA[洁净室微生物监测是指通过检查与控制洁净室环境中的微生物污染水平，确保敏感生产或检测过程处于安全、无菌状态的系统性工程。通常采用特定的培养皿收集来自空气、表面或设备的样品，以检测是否存在细菌或真菌等活体微生物。其核心目标在于抑制病原体滋生，并在 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Sat, 03 Oct 2026 08:53:19 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>洁净室自净时间测试全解：100:1测试方法、原理、流程与 EU...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20114</link>
      <description><![CDATA[· 前言 ·自净时间测试旨在验证洁净室在特定运行条件下，如何从受控的空气颗粒物挑战中恢复到设定的颗粒物浓度。对于制药厂而言，该测试尤其适用于非单向气流区域：EU GMP 附录 1 将恢复测试纳入洁净室验证范围，并规定对于非单向气流系统的重新验证，应以恢复测试代替 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Sat, 03 Oct 2026 08:36:09 +0000</pubDate>
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      <title>洁净室合规与HVAC验证全指南：风速/风量测试的核心价值</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20113</link>
      <description><![CDATA[· 一、什么是风速和风量测量测试？·        风速和风量测量测试是受监管行业中洁净室合规性和HVAC验证的强制性要求。
        为了保持供暖、制冷系统和无尘室中空气的安全与清洁，我们需要对空气进行测量。这有助于确保建筑物内有充足的空气流动，并且空气分布均匀， ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Sat, 03 Oct 2026 08:27:04 +0000</pubDate>
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      <title>什么是洁净室的“无形屏障”？一文读懂药厂压差(DP)控制...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20112</link>
      <description><![CDATA[· 一、什么是洁净室压差 ·       压差（Differential pressure）是指两个相邻空间之间的气压差，以帕斯卡（Pa）为测量单位。在制药洁净室中，它能产生从高等级（较洁净）区域向低等级区域的定向气流，起到无形屏障的作用，防止空气传播的污染物迁移到关键区域。
      ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Sat, 03 Oct 2026 08:15:20 +0000</pubDate>
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      <title>警惕“第四大公用事业”的隐形污染：为什么你的压缩空...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20111</link>
      <description><![CDATA[· 一、前言 ·        在工业和制造环境中，压缩空气常被称为“第四大公用事业”。它为机械提供动力，输送物料，并且经常直接接触产品。然而，与电力或液压系统不同，压缩空气有携带隐形污染物的潜在风险，这会对特定制造商的产品质量和安全构成严重威胁。
        各 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Sat, 03 Oct 2026 08:09:03 +0000</pubDate>
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      <title>听力损伤不可逆！如何通过噪声水平测试打造合规安全的...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20110</link>
      <description><![CDATA[噪声水平测试用于测量工作场所、机房或实验室的实际噪音强度，从而保护人们的听力并确保该区域的噪声保持在限制范围内。由于人耳很难准确判断有害声音，因此噪声水平测试使用经过校准的仪表将噪声转化为测量值，以便与职业限值进行比较。
        本指南将解释 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Sat, 03 Oct 2026 07:36:41 +0000</pubDate>
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      <title>医药冷链合规必看：GSP冷库与冷藏车温湿度验证标准全解析</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20109</link>
      <description><![CDATA[· Part 1 验证的法规依据与适用对象 ·
        为了加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药的安全与有效，2016版《药品经营质量管理规范》（GSP）明确规定企业应当对医药冷链设施进行严格验证。具体验证对象涵盖冷库、冷藏车、冷藏箱/保温箱，以及温湿 ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>arti2017</author>
      <pubDate>Sat, 03 Oct 2026 07:25:00 +0000</pubDate>
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      <title>Complete GTA 5 Stock Market Guide from U4GM</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20108</link>
      <description><![CDATA[The stock market in GTA 5 is one of the most useful ways to build wealth, especially when you understand how missions, company rivalries, and price movements work together. Players who already use U4GM GTA 5 Modded Accounts may have access to plenty  ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>clausoliver</author>
      <pubDate>Wed, 16 Sep 2026 17:52:58 +0000</pubDate>
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      <title>Path of Exile U4GM Quecholli Jagged Maul Gameplay Guide</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20107</link>
      <description><![CDATA[For Path of Exile players who enjoy experimenting with unusual unique weapons, the Quecholli Jagged Maul can provide an appealing foundation for a heavy melee character. Its two-handed mace identity naturally encourages aggressive close-range combat, ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>clausoliver</author>
      <pubDate>Wed, 16 Sep 2026 16:56:25 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>Helldivers 2 U4GM Guide to Warbond Armor Build Choices</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20106</link>
      <description><![CDATA[Warbond armor has become an important part of build customization in Helldivers 2. Different passives encourage different approaches to combat, from aggressive support-weapon play to fast movement and improved survivability. Players collecting U4GM H ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>clausoliver</author>
      <pubDate>Wed, 16 Sep 2026 07:26:41 +0000</pubDate>
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      <title>U4GM Guide to Shuckle ex Decks in Pokemon TCG Pocket</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20105</link>
      <description><![CDATA[Not every U4GM Pokemon TCG Pocket Cards strategy has to rely on overwhelming the opponent during the opening turns. A slower deck can create just as many opportunities by limiting the opponent\'s options and using its resources carefully. Shuckle ex i ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>clausoliver</author>
      <pubDate>Wed, 16 Sep 2026 06:37:56 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>超行业标准！告别广谱抗体，精准聚焦BL21(DE3)专属HCP检测</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20104</link>
      <description><![CDATA[前言     在已上市和在研蛋白类药物中，原核表达系统仍占重要地位：重组细胞因子、激素、酶及疫苗抗原等结构相对简单、无需复杂翻译后修饰的品种，采用大肠杆菌(E.coli)表达，具有成本低、周期短、产量高的优势，一直是产业化 ...]]></description>
      <category>质量检验</category>
      <author>cellgenebio</author>
<enclosure url="https://www.gmpbbs.com/data/attachment/forum/202609/15/farzwict2zbkgmwr7rwn19.jpg" length="0" type="image/jpeg" />      <pubDate>Tue, 15 Sep 2026 07:29:36 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>IND/BLA申报，宿主细胞蛋白工艺专属化考虑几何？</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20103</link>
      <description><![CDATA[01 国际金标准制定企业“Cygnus”
      赛唐生物经过15年的积累，形成的现货产品种类数量与Cygnus产品数量对比，见下表。“✓”蓝色框框，为上市现货产品。
表1
02 聚焦
     赛唐生物主要聚焦于最具备领域难度的宿主细胞蛋白（HCP）方向。到目前为止，赛唐生物已开发 ...]]></description>
      <category>质量检验</category>
      <author>cellgenebio</author>
      <pubDate>Fri, 11 Sep 2026 06:07:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>昆虫细胞表达新赛道：High five (Hi-5) HCP精准质控方案</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20102</link>
      <description><![CDATA[一、背景
     来源历史：昆虫细胞表达系统，是近年来创新药的表达宿主之一。虽然小众，但是在部分药物的成本和功能上，也有其特定的优势。常见的有Sf9，Sf21和High five等。
     High Five cell，是一种来源于于粉纹夜蛾昆虫的卵巢细胞的细胞。于1992年美国植物研究所 ...]]></description>
      <category>质量检验</category>
      <author>cellgenebio</author>
      <pubDate>Fri, 11 Sep 2026 06:03:46 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>甲磺酸萘莫司他与枸橼酸在尿毒症高危出血患者 血液透析中的抗凝效果及安全性比较-2</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20101</link>
      <description><![CDATA[甲磺酸萘莫司他与枸橼酸在尿毒症高危出血患者
血液透析中的抗凝效果及安全性比较
—— 临床研究连载（共四篇）——
原文作者：胡雨、余文洪、胡祖海、赵洪雯、谢攀、彭侃夫
单位：陆军军医大学第一附属医院肾内科 / 重庆松山医院肾内科
来源：《中国血液净化》2026年第1 ...]]></description>
      <category>新手指导</category>
      <author>明宝儿</author>
      <pubDate>Thu, 03 Sep 2026 06:56:39 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>气流流型测试做完就完事了？丙二醇残留到底要不要验证?</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20100</link>
      <description><![CDATA[一、医药级醇类气流流型测试后，必须做正式清洁验证吗？


答案分两层结论：绝大多数常规场景不需要启动《清洁验证》，但必须执行标准化清洁确认 + 风险管控；只有高风险接触场景，才需要补充专项清洁验证。
很多从业者混淆了 ...]]></description>
      <category>GMP飞检/FDA警告</category>
      <author>天津盛源</author>
<enclosure url="https://www.gmpbbs.com/data/attachment/forum/202609/01/zvpco3qgo482ekh0ugu5r1.png" length="0" type="image/jpeg" />      <pubDate>Tue, 01 Sep 2026 06:58:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>甲磺酸萘莫司他与枸橼酸在尿毒症高危出血患者 血液透析中的抗凝效果及安全性比较-1</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20099</link>
      <description><![CDATA[甲磺酸萘莫司他与枸橼酸在尿毒症高危出血患者
血液透析中的抗凝效果及安全性比较
—— 临床研究连载（共四篇）——
原文作者：胡雨、余文洪、胡祖海、赵洪雯、谢攀、彭侃夫
单位：陆军军医大学第一附属医院肾内科 / 重庆松山医院肾内科
来源：《中国血液净化》2026年第1 ...]]></description>
      <category>科普百科</category>
      <author>明宝儿</author>
      <pubDate>Fri, 21 Aug 2026 06:41:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>生产工艺变更，气流流型验证需要重新做吗？</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20098</link>
      <description><![CDATA[开篇生产工艺流程变了，气流流型验证还要重新做吗？天津盛源给您的回复是“要评估”，不是工艺一变就无脑全套重做；但只要变更可能改气流或改操作场景，就要重做受影响的流型，尤其是动态和动作干预。一、为什么工艺变更会牵连到气流？气流流型要覆盖三种状态，各自证明 ...]]></description>
      <category>设备验证</category>
      <author>天津盛源</author>
      <pubDate>Wed, 19 Aug 2026 06:07:31 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>洁净室自净时间测试常见问题汇总</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20097</link>
      <description><![CDATA[一、自净时间测试中行业最常见问题
01 测试状态错误：用空态/静态代替 “污染后状态”
测试中未人工提升粒子浓度，直接测 “自然恢复”。测试结果虚快，完全不能代表真实污染后的恢复能力。GMP判定验证无效，无法证明动态污染可控。
02 发烟 / 气溶胶选择错误
使用 PAO ...]]></description>
      <category>设备验证</category>
      <author>天津盛源</author>
      <pubDate>Wed, 19 Aug 2026 05:59:56 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>高效过滤器检漏时是否要拆除散流板？</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20096</link>
      <description><![CDATA[用扫描法做高效检漏时，通常必须拆除散流板；不拆板做“表面扫一眼”，审计上一般不认可。从检测方式看：使用气溶胶光度计扫描法时，要拆散流板。探头需贴近滤材出风面（约 2–5 cm）。扫描位置: 送风面及周边，分隔开的扫描路线应由绕过过滤器的全部周边，沿过滤器与框 ...]]></description>
      <category>设备验证</category>
      <author>天津盛源</author>
      <pubDate>Wed, 19 Aug 2026 05:50:37 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>制药压缩空气污染物危害与合规解析</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20095</link>
      <description><![CDATA[前言
洁净室压缩气体（洁净压缩空气、氮气、氯气等惰性工艺气体）是制药、医疗器械、精密制造、生物科研生产工艺的直接接触性核心工艺介质，直接参与物科输送、产品成型、设备驱动、密闭保护、无菌吹扫等关键工序。区别于环境类参数，压缩气体属于直接影响产品质量、可 ...]]></description>
      <category>设备验证</category>
      <author>天津盛源</author>
      <pubDate>Wed, 19 Aug 2026 05:44:49 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>气流流型测试方法与步骤</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20094</link>
      <description><![CDATA[开篇

气流流型测试，也称气流可视化，本质是通过发生器制造烟雾，以气雾形式把气流方向、死角、回流与干扰路径“看得见”，形成可审计的流型研究。本本篇文章为您介绍气流流型测试方法与步骤。

一、测试方法（核心要点）









添加图片注释，不超过 140 字（可选 ...]]></description>
      <category>设备验证</category>
      <author>天津盛源</author>
      <pubDate>Wed, 19 Aug 2026 05:36:17 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>洁净室自净时间测试高频问题、合规风险与完整解决方案</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20093</link>
      <description><![CDATA[前言2026 版《药品生产质量管理规范》附录一已将自净时间测试正式列为洁净区确认与再确认强制性项目，明确要求：A 级 / B 级 / C 级洁净区自净时间≤20 分钟，生产结束后必须在规定时间内恢复至静态标准，数据纳入趋势分析与污染控制策略（CCS）。但在实际验证中，测试 ...]]></description>
      <category>设备验证</category>
      <author>天津盛源</author>
      <pubDate>Fri, 07 Aug 2026 08:02:50 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>T/TPPA 0011-2025 气流可视化全解读：对标新版 GMP，药企必看合规指南</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20092</link>
      <description><![CDATA[前言

2025 年 8 月 26 日正式实施的T/TPPA 0011-2025《医药工业洁净室 (区) 单向流设备气流可视化测试技术规范》，是国内首个专门针对O-RABS、洁净工作台、层流罩、生物安全柜、隔离系统的气流流型团体标准。它不仅填补了行业空白，更与2026 版 GMP 附录一（征求意见稿 ...]]></description>
      <category>设备验证</category>
      <author>天津盛源</author>
      <pubDate>Fri, 07 Aug 2026 07:54:45 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>唯理科技发布用于科研和手部数据采集的18通道肌电腕带</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20091</link>
      <description><![CDATA[Meta在发布会上公布了其神经肌电腕带产品，创新的交互方式让人机交互更具想象空间。其技术原理是使用生物电芯片采集神经电位和EMG，通过算法来判断手势运动意图，这让肌电神经腕带逐渐走入更多人的视野，在未来拥有很大的想象 ...]]></description>
      <category>设备设施</category>
      <author>锋铓</author>
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    </item>
    <item>
      <title>气流流型验证不合规成出口药企致命雷区</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20090</link>
      <description><![CDATA[一、引言：483警告信敲响行业警钟，气流流型成为FDA核查重点
近期行业内一些公司由于气流流型不合规，收到了FDA483警告信，可见气流流型测试已经成为监管重点，飞检中一旦发现气流流型测试存在缺陷，则直接判定企业无菌保障体系存在重大漏洞。现场复核烟雾试验视频后， ...]]></description>
      <category>设备验证</category>
      <author>天津盛源</author>
      <pubDate>Fri, 31 Jul 2026 09:48:37 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>U4GM Explains Where Curtis Weaver Is Hidden in GTA 5</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20089</link>
      <description><![CDATA[Curtis Weaver is the final target in Maude Eccles\' Bail Bonds missions in GTA 5. After completing the previous bounty hunts, Trevor receives one last assignment from Maude to track him down and bring him back alive.

Although it is a small side missi .]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>1fuhd</author>
      <pubDate>Tue, 14 Jul 2026 05:57:41 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>U4GM Explains the New Grotti Veleno GT in GTA Online</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20088</link>
      <description><![CDATA[The Grotti Veleno GT is one of the most exciting vehicle additions coming to GTA Online\'s Kortz Center Heist update. Designed for players who love luxury cars, rare collectibles, and high-performance rides, the Veleno GT instantly attracts attention  ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>1fuhd</author>
      <pubDate>Tue, 14 Jul 2026 05:53:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>Master Diablo 4 Season 14 Spiritborn Soar Swarm Builds With U4GM Guides</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20087</link>
      <description><![CDATA[The Soar Swarm Spiritborn is one of the fastest and most enjoyable builds in Diablo 4 Season 14: Death Awakening. Built around mobility, area damage, and smooth skill chaining, it excels at clearing large groups of enemies while maintaining excellent ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>1fuhd</author>
      <pubDate>Tue, 14 Jul 2026 05:50:37 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>Maximise Charms And Flasks: U4GM PoE 2 Ancient Vows Reward Choices</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20086</link>
      <description><![CDATA[Ancient Vows is an optional Act 2 quest in Path of Exile 2, but it\'s one that every player should complete. Although it doesn\'t take long to finish, the quest rewards you with a permanent character bonus  ...]]></description>
      <category>休闲畅聊</category>
      <author>1fuhd</author>
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    </item>
    <item>
      <title>PAO 气溶胶理化与粒径分布偏差，如何系统性干扰高效过滤...</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=20075</link>
      <description><![CDATA[副标题：对标 ISO 14644-3、IEST-RP-CC034，拆解非标 PAO 带来的计量偏差、过滤器损耗与 GMP 审计缺陷导读在制药无菌洁净室、生物实验室、半导体洁净环境的 HEPA/ULPA 过滤器完整性验证工作中，PAO（聚 α- 烯烃）气溶胶光度 ...]]></description>
      <category>设备验证</category>
      <author>天津盛源</author>
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    </item>
    <item>
      <title>QbD与药品研发概念与实例</title>
      <link>https://www.gmpbbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=19197</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>资料分享</category>
      <author>lemon</author>
<enclosure url="https://www.gmpbbs.com/data/attachment/forum/202403/17/3ufn6aic44o90vf5wr0ec4.png" length="0" type="image/jpeg" />      <pubDate>Sun, 17 Mar 2024 04:08:14 +0000</pubDate>
    </item>
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