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arti2017
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发表于 2024-9-20 18:03:38
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Climet可根据您的具体需求,提供多种经济实惠的现成软件解决方案。
然而,对于更复杂的安装、升级和要求,Climet在不同地区拥有许多战略合作伙伴,可提供由Climet粒子计数器和微生物空气采样器设计和支持的 FMS(设施监控系统)。
尤其重要的是,受监管的设施必须拥有经过验证的 FMS,该系统完全符合21 CFR Part 11部分的规定,并严格遵守FDA和GMP的数据完整性标准。 更为重要的是,关键区域(GMP和PIC/S)的**和B级区域必须拥有经过时间验证的高可靠性FMS,并为管理员提供所有功能。
Climet的高精度粒子计数器必须与同样合格的FMS一起安装和使用,以满足您当前的生产要求,并可扩展以满足未来的需求。
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