生物药生产中，泵送导致的蛋白质聚集

lemon · 发表于 2024-11-22 08:54:42

生物制药是全球销售额最高的药品之一。在生物制药领域，单克隆抗体领域从2017年开始主导了全球制药市场。生物药需要高质量标准，以保证蛋白药品安全。除了蛋白质和活性损失外，蛋白质聚集是生产过程中的主要问题。蛋白质聚集体是由共价键或非共价键相互作用形成的分子量更高的所需物质。蛋白质聚集体已被认为是患者免疫原性反应和降低治疗效率的潜在原因。它们在药品中的存在，也可以成为储存时进一步聚集的“种子”。因此，蛋白质聚集水平必须得到很好的控制。从技术的角度来看，蛋白质聚集对工艺步骤中的过滤有很大的影响。因此，避免和去除蛋白质聚集体的策略是必不可少的。

蛋白质聚集途径

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复