QQ登录

只需一步,快速开始

只需一步,快速开始

GMP论坛

搜索
查看: 46|回复: 0
收起左侧

知识分享 | 选择粒子计数器时需要重点关注的几项内容

[复制链接]
  • TA的每日心情
    郁闷
    3 天前
  • 90

    主题

    0

    回帖

    1090

    积分

    Rank: 13Rank: 13Rank: 13Rank: 13

    QQ
    发表于 2025-4-14 00:00:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
    ‍‍‍‍

    粒子计数器在维持洁净室标准和确保产品安全方面发挥着至关重要的作用,尤其是在制药、生物制剂和医疗器械制造中。由于不同的行业有独特的要求,因此选择合适的设备至关重要。应考虑准确性、敏感性和便携性等因素


    · 关注点1:确定粒径灵敏度要求 ·
    CI-x70测量粒径: 0.3,0.5,1.0,3.0,5.0,10,25μm

    相较于CI-x5x系列,CI-x70的粒径通道拓展至6通道,满足您检测各级别洁净区的需要,无需更换设备检测。其中CI-170/570/770可测0.3~10μm粒径,CI-1070可测0.5~25μm粒径



    · 关注点2:评估流速规格 ·
    CI-x70具有: 28.3, 50, 75, 100L/min流量

    CI-x70系列除了提供市面常见的采样流量外还额外提供75L/min的流量,即CI-770型。该型号提供更大的流量,支持0.3~10μm粒径检测,大大缩短您的检测时间。




    · 关注点3:考虑数据管理和连接 ·
    CI-x70: 9种报告;一键克隆;千万组存储;多接口
    • 支持生成:ISO报告;EU GMP报告;FS 209E报告;存储数据报告;原始数据报告;平均值报告;报警记录报告;用户日志报告;程序设置报告
    • 存储:1千万组采样;1千组用户ID;2千组位置ID;1千组程序
    • 点对点克隆功能使您“一键换机
    • 通过USB,以太网,WiFi,RS 232等方式连接设备


    · 关注点4:验证是否符合行业标准 ·
    CI-x70: ISO 21501-4; 21 CFR Part 11等合规

    CI-x70系列除了提供市面常见的采样流量外还额外提供75L/min的流量,即CI-770型。该型号提供更大的流量,支持0.3~10μm粒径检测,大大缩短您的检测时间。


    · 关注点5:评估便携性和人体工程学 ·
    CI-x70: 触摸屏设计;360°报警灯;小巧便携
    CI-x70采用触摸屏设计支持下拉菜单和指间缩放,您可以像操作手机一样操作设备。360°可视可听环形报警灯,您可自定义灯效及报警音量,第一时间了解运行状态。21x18x21cm的尺寸搭配4.4kg的重量,方便您拿到各点位检测。


    · 关注点6:验证是否符合行业标准 ·
    CI-x70: 镀铑金属镜片;不锈钢外壳;ISTA测试
    • 镀铑金属椭球镜片保证高精度检测同时抗污染耐腐蚀

    • 不锈钢无缝外壳耐受VHP灭菌

    • 内置热敏打印机避免产生额外粒子污染环境

    • 数次跌落和振动测试,并通过ISTA 3A的独立认证


    ‍‍‍‍

    传播制药技术,促进医药合规,确保药品安全,为人类的健康保驾护航!---GMPBBS(GMP论坛)-打造中国最大的GMP信息交流平台!
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    关闭

    站长推荐上一条 /2 下一条

    Copyright © 2001-2013 Comsenz Inc.Powered by Discuz!X3.4
    网站地图手机触屏版小黑屋GMP论坛 QQ
    快速回复 返回顶部 返回列表