QQ登录

只需一步,快速开始

只需一步,快速开始

GMP论坛

搜索
查看: 169|回复: 0
收起左侧

使用超期设备进行检测会有多大风险

[复制链接]
  • TA的每日心情
    郁闷
    5 天前
  • 42

    主题

    0

    回帖

    496

    积分

    Rank: 3Rank: 3Rank: 3

    QQ
    发表于 2023-10-12 18:11:37 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 中国天津
            在受监管的行业中,当粒子计数器或浮游菌采样器在间隔校准期间超出公差(OOT)时,需要进行偏差/故障调查。这些偏差报告对质量部或其他部门有很大的影响。
            根据2018年的一项调查,一次简单的失败调查平均花费8000至12000美元。通常涉及多个人员和部门,很难计算。在大多数情况下,一次简单故障调查的成本经常超过粒子计数器或浮游菌采样器的初始购买价格。
            CLiMET粒子计数器和浮游菌采样器为用户提供了针对间隔校准OOT条件的严格保证。Climet拥有60年的环境监测设备制造经验,是行业的先驱和创新者。我们良好的声誉的关键是使用高质量的材料、灵敏的的工程敏锐性和最终提供高质量的DFM。
    header-produit.jpg

            作为我们持续致力于质量的一部分,Climet在2019年进行了一项研究。Climet粒子计数器99.5%的概率通过了内部校准!
            2018年,另一项研究再次证实,Climet工厂和独立的第三方校准器在Climet微生物空气采样器的间隔校准期间,甚至还没有报告一起超差情况。它们全部通过了间隔校准。
            上述结果不仅是罕见的,而且在行业中是难以企及的。

    传播制药技术,促进医药合规,确保药品安全,为人类的健康保驾护航!---GMPBBS(GMP论坛)-打造中国最大的GMP信息交流平台!
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    关闭

    站长推荐上一条 /2 下一条

    Copyright © 2001-2013 Comsenz Inc.Powered by Discuz!X3.4
    网站地图手机触屏版小黑屋GMP论坛 QQ
    快速回复 返回顶部 返回列表