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生物药20本CMC学习书籍（英文版）
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01 药物发现 【Antibody Drug Discovery】.pdf
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02 分子生物 【Lewin’s GENES XII】.pdf
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03 细胞株开发【Cell Line Development】.pdf
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04 上游工艺【Cell Culture Bioprocess Engineering】.pdf
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05 下游工艺【Downstream Industrial Biotechnology Recovery and Purification】.pdf
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06 灌装工艺【Sterile drug products formulation, packaging, manufacturing, and quality】.pdf
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07 分析方法【Biophysical characterization of proteins in developing biopharmaceuticals】.pdf
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08 GMP生产【Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals】.pdf
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09 工艺表征【A-Mab case study】.pdf
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10 工艺验证【Process Validation in Manufacturing Biopharmaceuticals Guidelines】.pdf
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11 技术转移【Technology Transfe Guideline】.pdf
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12 CMC 管理【Biopharmaceutical Processing Development, Design, and Implementation of Manufacturing Processes】.pdf
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13 QbD理念【Quality by Design for Biopharmaceutical Drug Product Development】.pdf
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14 药物申报 【Drugs From Discovery to Approval】.pdf
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15 ICH 指南 【ICH Quality Guidelines An Implementation Guide】.pdf
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16 技术转移 【Technical report technology transfer】.pdf
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17 制剂处方【Handbook of Pharmaceutical manufacturing Formulations】.pdf
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18 DoE学习 【Design of experiments in protein production and purification】.pdf
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19 法规学习【Meeting the Challenges in Manufacturing, Formulation, Delivery 】.pdf
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20 成本核算 【Manufacturing of Pharmaceutical Proteins From Technology to Economy】.pdf
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发表于 2024-1-24 15:42:14
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