浮游菌确认的目的

arti2017

        空气中的活性粒子是洁净室中需要检测的重要对象之一，活性粒子本身可能携带活微生物，或其本身就是活微生物粒子。空气中的活性粒子（下称浮游菌），其含量的多少会直接影响无菌药品的灭菌程度。
        浮游菌的采样装置一般分为主动式和被动式：
        • 被动式：如落菌盘。
        • 主动式：如撞击采样器、冲击采样器、滤膜采样器。
        由于被动式采样法只能反映活性粒子在物体表面的沉降率，无法反映出空气中浮游菌的总数，因此检测浮游菌主要采用主动式空气采样装置。采集效率是主动式采样装置最主要的性能指标，可以从物理效率和生物效率两方面做出评估。
        采用撞击或冲击原理的采样器，在采样时会将空气吸入采样装置，使其所含有的活性粒子撞击到培养基上。撞击的速度应兼顾物理效率和生物效率，即速度高到足以捕获小至1μm的活性粒子（物理效率），低到不会对细菌或霉菌团造成机械破碎或损伤，以保证活性粒子的存活力（生物效率）。因此，物理效率和生物效率可以看做是一对矛盾的共同体，如何在两者中做出平衡是衡量一台主动式采样设备采集效率的核心要素。