设为首页
收藏本站
网站地图
切换到窄版
切换风格
登录
立即注册
只需一步,快速开始
只需一步,快速开始
搜索
搜索
本版
帖子
用户
GMP论坛
GMP论坛首页
精品导读
精品导读
查询工具
勋章申请
帮助中心
帮助中心
每日签到
2020版中国药典
ICH指导原则
数据查询
AlphaFold
UniProt
GMP论坛
»
GMP论坛
›
9F 企业展览
›
第三方服务
›
使用超期设备进行检测会有多大风险
返回列表
查看:
188
|
回复:
0
使用超期设备进行检测会有多大风险
[复制链接]
arti2017
arti2017
当前离线
UID
1422
性别
女
主题
43
回帖
0
积分
513
G币
235 个
注册时间
2019-8-14
在线时间
10 小时
最后登录
2024-5-9
窥视卡
雷达卡
TA的每日心情
郁闷
4 天前
43
主题
0
回帖
513
积分
副高级药师
, 积分 513, 距离下一级还需 487 积分
副高级药师
, 积分 513, 距离下一级还需 487 积分
收听TA
发消息
发表于 2023-10-12 18:11:37
|
显示全部楼层
|
阅读模式
发布于
中国天津
在受监管的行业中,当粒子计数器或浮游菌采样器在间隔校准期间超出公差(OOT)时,需要进行偏差/故障调查。这些偏差报告对质量部或其他部门有很大的影响。
根据2018年的一项调查,一次简单的失败调查平均花费8000至12000美元。通常涉及多个人员和部门,很难计算。在大多数情况下,一次简单故障调查的成本经常超过粒子计数器或浮游菌采样器的初始购买价格。
CLiMET粒子计数器和浮游菌采样器为用户提供了针对间隔校准OOT条件的严格保证。Climet拥有60年的环境监测设备制造经验,是行业的先驱和创新者。我们良好的声誉的关键是使用高质量的材料、灵敏的的工程敏锐性和最终提供高质量的DFM。
作为我们持续致力于质量的一部分,Climet在2019年进行了一项研究。Climet粒子计数器99.5%的概率通过了内部校准!
2018年,另一项研究再次证实,Climet工厂和独立的第三方校准器在Climet微生物空气采样器的间隔校准期间,甚至还没有报告一起超差情况。它们全部通过了间隔校准。
上述结果不仅是罕见的,而且在行业中是难以企及的。
传播制药技术,促进医药合规,确保药品安全,为人类的健康保驾护航!---GMPBBS(GMP论坛)-打造中国最大的GMP信息交流平台!
回复
使用道具
举报
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
千斤顶
显身卡
返回列表
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
立即注册
本版积分规则
发表回复
回帖并转播
回帖后跳转到最后一页
关闭
站长推荐
/2
我们来啦!
亲爱的家人们:
我们满怀喜悦地向您宣告,我们已正式入驻微信公众号啦!诚挚邀请您关注我们的官方公众号(微信搜索“gmpbbs”)。
查看 »
薅G币攻略!
亲人们!G币不够咋办?薅G币攻略来啦!
查看 »
Copyright © 2001-2013
Comsenz Inc.
Powered by
Discuz!
X3.4
网站地图
手机触屏版
小黑屋
GMP论坛
快速回复
返回顶部
返回列表