甲磺酸萘莫司他与枸橼酸在尿毒症高危出血患者 血液透析...

明宝儿

甲磺酸萘莫司他与枸橼酸在尿毒症高危出血患者
血液透析中的抗凝效果及安全性比较

—— 临床研究连载（共四篇）——

原文作者：胡雨、余文洪、胡祖海、赵洪雯、谢攀、彭侃夫

单位：陆军军医大学第一附属医院肾内科 / 重庆松山医院肾内科

来源：《中国血液净化》2026年第1期  doi:10.3969/j.issn.1671-4091.2026.01.006

第四篇  讨论与临床结论——NM作为替代方案的价值与展望

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一、抗凝效果的讨论

本研究中NM组抗凝有效率为96.61%，RCA组为87.50%，虽然两组间差异未达到统计学显著性（P=0.095），但NM组在数值上表现出更高的抗凝有效率。更为重要的是，NM组无患者因严重凝血而提前终止治疗，而RCA组提前终止率高达9.38%，这一结果与同济大学附属同济医院一项651例次回顾性研究结果一致。NM组抗凝有效率较高、严重凝血事件较少，与日本透析学会指南推荐NM用于高危出血患者的推荐相符。经济学分析结果显示NM组较RCA组ICER为-1843.91元，经敏感性分析该结果稳定，提示NM在维持疗效的同时兼具降成本与提效果的潜在双重效益。

二、对凝血功能影响的讨论

本研究的另一关键发现在于血液透析结束后NM组PT小于RCA组，而APTT、TT、FIB均无统计学差异，提示NM对凝血功能的影响较RCA更小。PT透析前后无明显差异，证实了NM体外代谢快、无需常规凝血监测的特点，可避免对机体全身凝血系统的影响。NM作为超短效丝氨酸蛋白酶抑制剂，半衰期仅5～8分钟，在体外循环中发挥抗凝作用后，进入体内循环即被迅速代谢灭活，因此对患者全身凝血功能的干扰极小。这一特性对于高危出血患者尤为重要，可最大限度地避免抗凝药物加重出血风险。

三、低钙血症与操作负担的讨论

此外，本研究RCA组低钙血症发生率高达12.50%，而NM组未出现相关事件。RCA治疗需同步监测血气及离子钙水平，并在低钙发生时需要输注葡萄糖酸钙进行干预，增加了临床操作负担，同时增加了医疗成本。相比之下，NM仅需置于肝素泵内持续泵注，无需额外监测血气分析和电解质，操作更简便，亦可避免低钙血症风险。对于护理人力紧张或缺乏枸橼酸抗凝经验的医疗机构，NM方案的可操作性和安全性优势更为突出。

四、经济学效益的讨论

从经济学角度来看，NM方案展现出明显的优势。ICER为-1843.91元意味着NM在降低成本的同时提高了抗凝效果，属于药物经济学评价中的"绝对优势"方案。虽然NM药品本身的价格可能高于枸橼酸钠，但RCA方案需要额外的血气监测、电解质检测、葡萄糖酸钙补充以及更复杂的护理操作，这些隐性成本显著推高了RCA的总治疗成本。此外，RCA组因凝血事件导致的提前终止率较高，可能需要重新进行透析或更换管路，进一步增加了医疗资源消耗。

五、研究局限性

本研究仍有一些局限性：首先，本研究为单中心研究，样本量较小（共91例），NM抗凝有效性、安全性未来需开展前瞻性多中心大样本长期随访研究进一步验证；其次，未系统评估长期使用NM的潜在不良反应（如过敏反应累积风险等），对于需要长期维持性血液透析的患者，NM的长期安全性数据仍有待积累；此外，回顾性研究设计本身存在选择偏倚的可能，两组患者的抗凝方案分配并非随机，可能影响结果的外推性。

六、研究结论

综上所述，甲磺酸萘莫司他（NM）在高危出血患者血液透析中展现出与局部枸橼酸抗凝（RCA）相当的抗凝效力，同时可降低提前终止率和低钙血症风险，并具备良好的成本效益。NM对患者全身凝血功能的影响更小，操作更简便，无需常规监测血气和电解质。NM可作为尿毒症高危出血患者血液透析的可行抗凝方案之一，尤其适用于护理资源有限、缺乏枸橼酸抗凝经验或对低钙血症风险高度关注的临床场景。未来需要更多前瞻性、多中心、大样本研究来进一步验证NM的长期有效性和安全性。